Получение европейского сертификата. Первый этап
Следующим шагом на пути совершенствования выпускаемой продукции станет прохождение международной сертификации и выход на рынок Европейского Экономического Сообщества.
В рамках деятельности по подготовке к предстоящей сертификации, в начале июля предприятие посетил представитель сертификационной организации по безопасности изделий TUV NORD CERT GmbH (Германия) Петер Штраль. Целью его визита было осуществление первичного приёмочного контроля и составление заключения о допуске нового бокса к испытаниям для получения европейского сертификата.
Контроль соответствия технического состояния бокса требованиям стандарта EN 12469 состоял из проверок работоспособности его систем управления, аварийной сигнализации и эксплуатационных характеристик. В течение двух дней под наблюдением специалиста по сертификации были проведены все предусмотренные стандартом испытания, в составе которых проверялись:
- скорость воздушных потоков,
- целостность установленных НЕРА-фильтров
- герметичность корпуса
- уровни шума, вибрации и освещения
- устойчивость конструкции
- приспособленность к очистке и дезинфекции
- методика обработки парами формальдегида и аммиака
- эффективность удержания микроорганизмов и агентов в переднем окне (калий йод тест).
По результатам проверок Петер Штраль подтвердил соответствие конструкции и эксплуатационных характеристик нового бокса требованиям стандарта EN 12469.
Нужно отметить, что Петер Штраль не ограничился проверками непосредственно бокса, ознакомившись также с условиями производства оборудования, претендующего на получение европейского сертификата. Специалисты ЗАО «Ламинарные системы» продемонстрировали гостю все циклы производства, оснащенного самым современным оборудованием
По итогам предварительного аудита бокс микробиологической безопасности II класса производства ЗАО «Ламинарные системы» уже в ноябре этого года отправится в Гамбург для испытаний в сертификационной организации по безопасности изделий TUV NORD CERT GmbH.
