Шкаф стерильного хранения

Артикул: 2R-S.423-12PHARM
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Шкаф стерильного хранения предназначен для:
– создания беспылевой абактериальной воздушной среды в рабочей камере при помощи сквозного нисходящего потока воздуха, очищенного НЕРА-фильтрами;
– стерильного хранения препаратов, сушки препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды;
– стерильного хранения одежды (халаты, комбинезоны, бахилы и др.) используемой в чистых помещениях.

Версия для печати

Наименование изделия

Шкаф стерильного хранения для фармацевтических производств


Артикул изделия 2R-S.423-12PHARM
Габаритные размеры шкафа на опорах /ШхГхВ/, мм 1200(1235)х680х1900(1950)
Тип дверей распашные
Масса бокса (нетто), кг, не более 255
Класс предварительного фильтра  по ГОСТ Р ЕН 779 G4
Класс приточного HEPA-фильтра  по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Параметры электропитания шкафа:
- напряжение, В ~ 230±10%
- частота, Гц 50±1
Максимально потребляемая мощность бокса, Вт, не более 345

Характеристики


Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017:
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/ куб м
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC  до 20 частиц/куб м
Характеристика потока воздуха в рабочей камере шкафа нисходящий(сквозной через все полки)
Средняя скорость воздушного потока, поступающего в рабочую камеру, м/с 0,45±20%
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/час 776-1164
Рабочая камера
Система очистки поступающего воздуха
Элементы системы управления
Элементы для проверки
Отрасли
Шкаф адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Стерильное хранение препаратов, сушка препаратов и бактериальных культур, не представляющих угрозы здоровью оператора и окружающей среды.