БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 SAVVY SL

Артикул: 1R-B.002-18PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных
лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями
Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013
«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс микробиологической безопасности II класса предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.

Версия для печати

Наименование изделия 
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Артикул изделия 1R-B.002-18PHARM
Размеры корпуса, мм, не более(Ширина Х, Глубина W, Высота* H) 1800х800х1930
Размеры рабочей зоны, мм(Ширина D, Глубина M) 1705х465
Масса бокса в сборе, кг, не более 340
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В~ 230±10%
- частота, Гц 50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000**
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 780**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт 30

* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.

** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).


Характеристики


Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 0,36*
- справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме 0,36-0,4**
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 H14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м³
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 2000

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.

Габаритный чертеж
Рабочая камера
Механизм подъема/опускания стекла
Блок УФ-облучения
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Элементы системы управления
Элементы для проверки
Подставка
Отрасли
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Дополнительные опции

Кран-вакуум с электромагнитным клапаном
Кран-вакуум с электромагнитным клапаном
  • материал крана – латунь
  • материал ручки – полипропилен
  • поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
  • тестовое давление – 9 Бар; максимальное рабочее давление – 10 Бар
  • подключение – резьба G1/2"
Кран для технических газов с электромагнитным клапаном
Кран для технических газов с электромагнитным клапаном
  • материал крана – латунь
  • материал ручки – полипропилен
  • поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
  • тестовое давление – 9 Бар (максимальное рабочее давление – 10 Бар)
  • подключение – резьба G1/2"

Кран для горючего газа с электромагнитным клапаном
Кран для горючего газа с электромагнитным клапаном
  • материал крана – латунь; материал ручки – полипропилен
  • поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
  • максимальное рабочее давление – 0,2 Бар
  • подключение – резьба G1/2"

Столешница цельная Сталь AISI 304
Столешница цельная

Столешница съемная; материал – нержавеющая сталь марки AISI 304 зеркальная; перфорация.

Подставка тумба
  • распашные дверцы с ручками
  • полка
  • магнитные защелки
  • выкручивающиеся опоры
  • транспортировочные колеса
  • боковые рамки
Зонт вытяжной
Зонт вытяжной
  • зонт вытяжной предназначен для подключения боксов к системе активной вытяжной вентиляции
Комплект для дезобработки формальдегидом (НСНО)
Комплект для дезобработки формальдегидом

Для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.

Комплект карманных фильтров G4
Фильтры G4
  • класс фильтрующего материала по ГОСТ Р ЕН 779-2014 – G4
  • карманного типа
  • металлическая рамка

Подставка рамочная увеличенной высоты
Подставка рамочная увеличенной высоты
  • полка для ног
  • выкручивающиеся опоры
  • колеса
Штанга с крючками в рабочей камере
Штанга с крючками

  • установка на задней стенке рабочей камеры с помощью кронштейнов;
  • материал – нержавеющая сталь;
  • S – образные крючки.

Комплект из трех ULPA-фильтров для боксов шириной 1,8 м
  1. Приточные фильтры 860х530х78 мм - 2шт
  2. Выпускные фильтр 1350х320х78 мм - 1 шт

  • класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – U15
  • эффективность по MPPS – 99,9995 %; 
  • эффективность по частицам диаметром 0,3 мкм – 99,99995 %
  • номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
  • начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па
  • защитный экран с одной стороны
  • уплотнитель - с обеих сторон
Комплект из трех НЕPA-фильтров
  • класс НЕPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – Н14
  • эффективность по MPPS – 99,995 %
  • эффективность по частицам 0,3 мкм – 99,9995 %
  • номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
  • начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па
  • защитный экран с одной стороны
  • уплотнитель - с обеих сторон
  • срок службы – 4 года*

* в зависимости от условий эксплуатации

Подставка регулируемая по высоте для БМБ-II-1,8
Подставка регулируемая по высоте

Предназначена для регулировки высоты рабочей поверхности бокса микробиологической безопасности модификации: NEOTERIC, SAVVY, SAVVY SL. Изготовлена из стальных труб, покрытых порошковой эмалью.

В комплекте:

  • полка для ног;
  • выкручивающиеся опоры;
  • колеса без фиксаторов;
  • регулировка по высоте с шагом 50 мм;
  • цельная задняя стенка.
Комплект проставок и опор для настольного исполнения БМБ-II

  • 2 проставки с 2-мя опорами в каждой;
  • проставки изготовлены из металлических профильных труб, которые покрыты порошковой эмалью;
  • выкручивающиеся опоры;
  • крепежные элементы.

Комплект столешниц "Сталь AISI 316"
Столешница цельная

Комплект столешниц; материал – нержавеющая сталь марки AISI 316.