БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с
требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей
производственной практики».
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Дополнительные опции
- материал крана – латунь
- материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- материал крана – латунь
- материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- материал крана – латунь; материал ручки – полипропилен
- поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
- подключение – резьба G1/2"
- распашные дверцы с ручками
- полка
- магнитные защелки
- выкручивающиеся опоры
- транспортировочные колеса
- боковые рамки
- зонт вытяжной предназначен для подключения боксов к системе активной вытяжной вентиляции
Для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.
- класс НЕPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – Н14
- эффективность по MPPS – 99,995 %
- эффективность по частицам 0,3 мкм – 99,9995 %
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па
- защитный экран с одной стороны
- уплотнитель - с обеих сторон
- срок службы – 4 года*
* в зависимости от условий эксплуатации
- полка для ног
- выкручивающиеся опоры
- колеса
- Приточный. фильтр 1130х530х78 мм - 1 шт.;
- Выпускной. фильтр 1050х320х78мм - 1 шт.
- класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – U15;
- эффективность по MPPS – 99,9995 %;
- эффективность по частицам диаметром 0,3 мкм – 99,99995 %;
- номинальный поток воздуха – 0,5 м/с;
- начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па;
- защитный экран с одной стороны; уплотнитель - с обеих сторон;
Предназначена для регулировки высоты рабочей поверхности бокса микробиологической безопасности модификации: NEOTERIC, SAVVY, SAVVY SL. Изготовлена из стальных труб, покрытых порошковой эмалью.
В комплекте:
- полка для ног;
- выкручивающиеся опоры;
- колеса без фиксаторов;
- регулировка по высоте с шагом 50 мм;
- цельная задняя стенка.
- 2 проставки с 2-мя опорами в каждой;
- проставки изготовлены из металлических профильных труб, которые покрыты порошковой эмалью;
- выкручивающиеся опоры;
- крепежные элементы.
Стабилизатор напряжения однофазный переносной предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.
Модель и производитель могут отличаться от представленной.
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с
требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей
производственной практики».
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC)
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.
| Артикул изделия | 1R-B.001-12PHARM |
| Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) | 1200х770х1930 |
| Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M,Высота-справочная величина ) | 1105x450x670 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 235 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| - напряжение, В~ | 230±10% |
| - частота, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000** |
| - справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 180** |
| Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
**Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Характеристики
| Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 | II |
| Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 | тип А2 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | |
| - значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 0,36 |
| - справочный диапазон значений, при котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с | 0,36-0,4* |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с | 0,47±0,03 |
| Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 | H14 |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 | |
| - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м³ |
| - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³ |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | |
| - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 750 |
| - справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе | 1000 |
*Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.
Габаритный чертеж
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
- демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания съемный с фиксатором.
Элементы для регулировки и проверки
- встроенные штуцеры для проверки целостности НЕРА-фильтров.
Подставка
- подставка – рамочная с полкой для ног;
- для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Дополнительные опции