Бокс для отбора проб мобильный
Артикул: 2R-D.011-12PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Версия для печати
Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
Дополнительные опции
Стабилизатор напряжения однофазный переносной 2 кВА
Стабилизатор напряжения однофазный переносной предназначен для поддержания стабильного однофазного напряжения питания нагрузок бытового и промышленного назначения 220В, 50 Гц при отклонениях сетевого напряжения в широких пределах по значению и длительности.
Модель и производитель могут отличаться от представленной.
Бокс для отбора проб мобильный
Артикул: 2R-D.011-12PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Параметры и размеры
Наименование изделия
Бокс для отбора проб мобильный
| Артикул изделия | 2R-D.011-12PHARM |
| Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм | 1465х900х2280 |
| Размеры внутреннего пространства /ШхГхВ/, мм: | |
| - рабочая камера (от ламинаризатора до полок) | 1105х609х830 |
| - загрузочная камера (от полок до поддона) | 1115х600х650 |
| Размеры рабочего проема /ШхГ/, мм | 1095х365 |
| Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более | 310 |
| Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Масса бокса (нетто), кг, не более | 290 |
Характеристики
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1: | |
| по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
| по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
| Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 | G4 |
| Класс установленных HEPA-фильтров (2 шт.)согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 | Н14 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере | нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
| Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса | направленный в рабочий проем и сразу вниз вдоль пандуса без смешивания с потоком чистого воздуха в рабочей камере |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | 0,45±20%* |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, м/с: | 0,15±0,05 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| - напряжение, В~ | 230±10% |
| - частота, Гц | 50±1 |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | 2000 |
* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
Габаритный чертеж
Схема воздушных потоков
Стандартное исполнение
Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры и загрузочная камера из нержавеющей стали (AISI 316 L)
- две столешницы (полки) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями по всей площади.
Вариант исполнения полок. Правая полка – откидная. Для санитарной обработки полки можно снимать (для этого необходимо открутить винты крепления полок).
Подставка с пандусом
- воздухозаборные отверстия на задней стенке и в передней части пола;
- откидной пандус из нержавеющей стали (AISI 304) для перемещения габаритных предметов внутрь бокса;
- для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса, два колеса оборудованы тормозами.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через предварительный фильтр G4 и выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания.
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
Штуцеры для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров слева на задней стенке рабочей камеры.
Дополнительные опции