Бокс для отбора проб мобильный

Артикул: 2R-D.011-12PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс предназначен для отбора проб в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.

Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Бокс сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Версия для печати

Наименование изделия

Бокс для отбора проб мобильный


Артикул изделия 2R-D.011-12PHARM
Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм 1465х900х2280
Размеры внутреннего пространства /ШхГхВ/, мм:
- рабочая камера (от ламинаризатора до полок) 1105х609х830
- загрузочная камера (от полок до поддона) 1115х600х650
Размеры рабочего проема /ШхГ/, мм 1095х365
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более 310
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000
Масса бокса (нетто), кг, не более 290

Характеристики


Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1:
по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО до 3520 частиц/м3
по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC  до 20 частиц/м3
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 G4
Класс установленных HEPA-фильтров (2 шт.)согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 Н14
Характеристика потока воздуха в рабочей камере нисходящий однонаправленный (ламинарный)
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса направленный в рабочий проем и сразу вниз вдоль пандуса без смешивания с потоком чистого воздуха в рабочей камере
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: 0,45±20%*
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, м/с: 0,15±0,05
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В~ 230±10%
- частота, Гц 50±1
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее 2000

* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.

Габаритный чертеж
Рабочая камера
Подставка с пандусом
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Элементы системы управления
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
Отрасли
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.