Подписаться на новостиTÜV: купить нельзя, соответствовать!

25/08/14

Бокс микробиологической безопасности II класса производства ЗАО «Ламинарные системы» прошел сертификационные испытания на соответствие европейскому стандарту EN 12469:2000 в центре TÜV NORD (Гамбург, Германия), что подтверждено сертификатом № 44 330 13085601.

(Проверить подлинность сертификата можно на странице официального сайта центра, открыв документ List of certified safety cabinets.)

ЗАО «Ламинарные системы» на сегодняшний день является единственным российским производителем боксов микробиологической безопасности, получившим подобный сертификат.

Сертификат TÜV имеет высшую степень доверия немецких и европейских потребителей. Продать что-либо на рынке Западной Европы без TÜV практически невозможно. Это обусловлено тем, что сертификат нельзя купить – немецкие региональные союзы TÜV очень щепетильно относятся к своей репутации.

Процедура получения сертификата на бокс микробиологической безопасности II класса состояла из нескольких этапов. Сначала были определены директива и стандарты, по которым, в дальнейшем, проводилось тестирование бокса. На следующем этапе  экспертами центра  оценивалась техническая документация, а также проверялось наличие сертификатов на все материалы и комплектующие, используемые при производстве данного бокса. В результате этой проверки предприятию пришлось сменить несколько поставщиков, продукция которых либо не прошла испытания, либо не имела соответствующих сертификатов. На третьем этапе предприятие ЗАО «Ламинарные системы» с инспекционным визитом  посетили эксперты центра. Их задачей было убедиться, что оснащение производственной базы, квалификация персонала и система менеджмента качества предприятия позволяет производить серийное оборудование того же уровня, что и представленный для тестирования образец. Далее были проведены испытания бокса в лаборатории сертификационного центра в Гамбурге. В первую очередь, проверялась защитная эффективность бокса, а также материалы конструкции, качество покрытия, срабатывание визуально-звуковой сигнализации, герметичность корпуса, уровни шума, освещения и вибрации, приспособленность к очистке и дезинфекции и т.д. и т.п. 

В общей сложности, процесс получения европейского сертификата длился 5 лет, начиная с предварительного аудита, проведенного специалистами немецкого центра сертификации в 2009 году, и заканчивая собственно получением сертификата в июне 2014. За это время конструкция бокса претерпела ряд существенных изменений в соответствии с требованиями европейского стандарта EN 12469:2000 и в настоящее время бокс микробиологической безопасности II класса марки LAMSYSTEMS ни в чем не уступает мировым лидерам по производству аналогичного оборудования.

Бесценный опыт, полученный специалистами ЗАО «Ламинарные системы» в процессе сотрудничества с европейскими экспертами, позволил по-новому взглянуть на некоторые аспекты производства серийного оборудования и создание новых образцов продукции. Без ложной скромности можно сказать, что проделана огромная работа силами многих специалистов предприятия, чья квалификация и профессионализм позволили достичь впечатляющего результата.

« Назад

19/06/18

«Achema 2018»: итоги выставки

ЗАО «Ламинарные системы» представило на международной выставке свое оборудование, а также новинки производства.

05/06/18

Новый раздел на сайте компании – Оборудование для фармацевтики

Для удобства наших клиентов мы выделили в отдельный раздел на сайте оборудование, которое может использоваться в фармацевтической отрасли.

15/05/18

С Днем рождения!

15 мая 2018 года ЗАО «Ламинарные системы» отмечает свое совершеннолетие! И если для человека 18 лет – это возраст первых самостоятельных шагов, то для компании – это период зрелости и значительных достижений.

10/05/18

Мастер-класс для немецких специалистов

Мастер-класс для технических специалистов медицинских центров прошел в рамках конференции в Берлине.

07/05/18

Приглашаем на выставку ACHEMA-2018!

Продукция марки LAMSYSTEMS будет представлена на международной специализированной выставке ACHEMA-2018, которая пройдет с 11 по 15 июня во Франкфурте-на-Майне (Германия).

03/05/18

Съезд онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии

ЗАО «Ламинарные системы» посетили конференцию и представили на ней бокс цитотоксической безопасности.

18/04/18

VIS-À-VIS – защитная эффективность на уровне!

Специалисты отдела аналитики и валидации провели исследование, чтобы в очередной раз убедиться, что конструкция бокса VIS-À-VIS обеспечивает требуемый уровень защиты.

11/04/18

В рамках борьбы с онкологией

ЗАО «Ламинарные системы» представит бокс цитотоксической безопасности на Съезде онкологов и радиологов.

04/04/18

Подход – индивидуальный. Результат – гарантированный!

Специалисты ЗАО «Ламинарные системы» в очередной раз помогли Заказчику в решении узкоспециализированной задачи с помощью индивидуально спроектированного оборудования.