Подписаться на новостиTÜV: купить нельзя, соответствовать!

25/08/14

Бокс микробиологической безопасности II класса производства ЗАО «Ламинарные системы» прошел сертификационные испытания на соответствие европейскому стандарту EN 12469:2000 в центре TÜV NORD (Гамбург, Германия), что подтверждено сертификатом № 44 330 13085601.

(Проверить подлинность сертификата можно на странице официального сайта центра, открыв документ List of certified safety cabinets.)

ЗАО «Ламинарные системы» на сегодняшний день является единственным российским производителем боксов микробиологической безопасности, получившим подобный сертификат.

Сертификат TÜV имеет высшую степень доверия немецких и европейских потребителей. Продать что-либо на рынке Западной Европы без TÜV практически невозможно. Это обусловлено тем, что сертификат нельзя купить – немецкие региональные союзы TÜV очень щепетильно относятся к своей репутации.

Процедура получения сертификата на бокс микробиологической безопасности II класса состояла из нескольких этапов. Сначала были определены директива и стандарты, по которым, в дальнейшем, проводилось тестирование бокса. На следующем этапе  экспертами центра  оценивалась техническая документация, а также проверялось наличие сертификатов на все материалы и комплектующие, используемые при производстве данного бокса. В результате этой проверки предприятию пришлось сменить несколько поставщиков, продукция которых либо не прошла испытания, либо не имела соответствующих сертификатов. На третьем этапе предприятие ЗАО «Ламинарные системы» с инспекционным визитом  посетили эксперты центра. Их задачей было убедиться, что оснащение производственной базы, квалификация персонала и система менеджмента качества предприятия позволяет производить серийное оборудование того же уровня, что и представленный для тестирования образец. Далее были проведены испытания бокса в лаборатории сертификационного центра в Гамбурге. В первую очередь, проверялась защитная эффективность бокса, а также материалы конструкции, качество покрытия, срабатывание визуально-звуковой сигнализации, герметичность корпуса, уровни шума, освещения и вибрации, приспособленность к очистке и дезинфекции и т.д. и т.п. 

В общей сложности, процесс получения европейского сертификата длился 5 лет, начиная с предварительного аудита, проведенного специалистами немецкого центра сертификации в 2009 году, и заканчивая собственно получением сертификата в июне 2014. За это время конструкция бокса претерпела ряд существенных изменений в соответствии с требованиями европейского стандарта EN 12469:2000 и в настоящее время бокс микробиологической безопасности II класса марки LAMSYSTEMS ни в чем не уступает мировым лидерам по производству аналогичного оборудования.

Бесценный опыт, полученный специалистами ЗАО «Ламинарные системы» в процессе сотрудничества с европейскими экспертами, позволил по-новому взглянуть на некоторые аспекты производства серийного оборудования и создание новых образцов продукции. Без ложной скромности можно сказать, что проделана огромная работа силами многих специалистов предприятия, чья квалификация и профессионализм позволили достичь впечатляющего результата.

« Назад

03/12/18

Межгосударственная конференция РосНИПЧИ «Микроб»

Предприятия холдинга LAMSYSTEMS приняли участие в работе и представили свою продукцию на научно-практической конференции ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб».

28/11/18

«Pharmtech & Ingredients-2018»

ЗАО «Ламинарные системы» представило свою продукцию на 20-ой международной выставке «Pharmtech & Ingredients».

21/11/18

MEDICA-2018

Холдинг LAMSYSTEMS представил свою продукцию на международной медицинской выставке.

02/11/18

Приглашаем на выставку MEDICA-2018!

На международной медицинской выставке предприятия холдинга LAMSYSTEMS представят бокс микробиологический безопасности SAVVYSL и транспортировочный изолирующий бокс X-BIO.

31/10/18

Ежегодное обучение сервисных инженеров завершено!

Семинар сервисных инженеров прошел на базе предприятия ЗАО «Ламинарные системы» с 24 по 25 октября.

30/10/18

Приглашаем посетить наш стенд на выставке «Pharmtech & Ingredients»!

20-я международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients» пройдет в Москве с 20 по 23 ноября 2018 года.

22/10/18

Бокс SAVVY на выставке «Korean Society for Molecular and Cellular Biology»

Бокс микробиологической безопасности SAVVY марки LAMSYSTEMS был представлен на международной специализированной конференции в Южной Корее.

10/10/18

SAVVY SL на Российском конгрессе лабораторной медицины

ЗАО «Ламинарные системы» представило свой новый бокс на крупном профильном мероприятии, прошедшем в Москве с 3 по 5 октября.

01/10/18

Выставка «Thailand LAB INTERNATIONAL 2018»

На международной выставке в Таиланде был представлен бокс микробиологической безопасности SAVVY марки LAMSYSTEMS.