Разрешительные документы

Перечень наименований разрешительных документов на оборудование и чистые помещения.

Оригиналы документов высылаются по запросу

Оборудование

Регистрационные удостоверения на изделия медицинской техники

№ РЗН 2015/3553 от 25.01.2016, № ФСР 2012/13270 от 05.05.2012, № ФСР 2012/13259 от 05.05.2012, № ФСР 2012/13258 от 05.05.2012, № ФСР 2010/07113 от 18.03.2010, № ФСР 2010/07112 от 18.03.2010, № ФСР 2010/07111 от 18.03.2010, № ФСР 2010/07114 от 18.03.2010

Регистрационные удостоверения для стран СНГ
  • Украина

    № 5203/2006

    № 5421/2006

  • Белоруссия

    № ИМ-7.96103

  • Кыргызстан

    Серия РМТ-2010-42

    КР-№ 1571

  • Узбекистан

    №ТТ-06410

    №ТТ-06510

Сертификаты СЕ

Сертификат соответствия электробезопасности оборудования по требованиям европейских норм EN61010-1:2001

Сертификат соответствия электромагнитной совместимости оборудования по требованиям европейских норм EN61326:1997

Сертификат ИСО

Сертификат № РОСС RU.3293.04TX00 о соответствии системы менеджмента качества предприятия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ISO 9001-2008)

Сертификат TÜV

Сертификат соответствия европейскому стандарту EN 12469:2000 № 44 330 13085601

Сертификат соответствия европейскому стандарту EN 12469:2000 № 44 330 13085602

Сертификат соответствия ГОСТ

Сертификат № РОСС RU.ПЩ01.Н11114 о соответствии изделия требованиям следующих нормативных документов: ГОСТ Р ЕН 12469-2010, ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3,4), ГОСТ Р 52319-2005 (МЭК 61010-1:2001), ГОСТ 12.2.091-2012 (МЭК 61010-1:2001), ГОСТ Р 51522-99.

Чистые помещения

Лицензии

Свидетельство № 0971.03-2010-7415028920-П-123 от 18 декабря 2012 года о допуске к определенному виду или видам работ, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства.

Свидетельство № 0157.01-2011-7415028920-С-158 от 25 мая 2011 года о допуске к работам , которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства.

Регистрационное удостоверение

№ ФСР 2010/07115

Запрос копий документов
Наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время.
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности