Особенности чистых помещений для медицины

Операционные

Комплекс для оснащения операционной представляет собой чистое помещение для непосредственного проведения операционного вмешательства различной специализации. От типа этой специализации зависят и требования к параметрам воздуха в помещении операционной. Основные параметры, определяющие чистоту воздуха в этих помещениях – это количество жизнеспособных микроорганизмов и количество механических частиц определенного размера в единице объема воздуха.

При проектировании операционных залов учитываются, таким образом, следующие факторы

  • специализация операционной (определяет класс чистоты помещения, кратность обмена, температурный режим, создаваемое давление - избыточное для асептических и отрицательное для септических операционных);
  • площадь зоны, накрываемой ламинарным потоком (учитывает расположение хирургического стола, инструментального столика, хирургических светильников, аппаратуры жизнеобеспечения);
  • расположение зала в общей планировке помещений оперблока (определяет схематику направления движения воздушных потоков из более чистых помещений в менее чистые).
Реанимационные и палаты интенсивной терапии

Применение чистых помещений в реанимационных и палатах интенсивной терапии обусловлено необходимостью защиты от попадания инфекции в организм больного, ослабленного либо хирургическим вмешательством, либо вследствие болезни. 

Чистота воздушной среды обеспечивается использованием принципа разбавления и удаления аэрозольных частиц слаботурбулентными воздушными потоками, поддержанием избыточного давления в помещении.

Специализированные палаты

Специализированные палаты, например онкогематологии или аллергологии, могут дополнительно иметь локальные зоны повышенной чистоты с однонаправленным потоком в районе нахождения кровати больного для создания эффекта воздушного капсулирования и ограждения попадания на больного аэрозольных загрязнений от посетителей и медицинского персонала. Эти зоны могут быть организованы с использованием вертикальных или горизонтальных однонаправленных потоков.

Применение таких палат повышает качество лечебного процесса при интенсивной терапии пациентов после операций по пересадке костного мозга, с заболеваниями иммунной системы и системы кроветворения.

Родовые

Чистые помещения в родильных домах являются эффективным средством снижения материнской и детской смертности от послеродовых септических заболеваний, тяжелых токсикозов беременных, преждевременных родов, инфекционных заболеваний новорожденных. 

В таких чистых помещениях также рекомендуется использовать для персонала специализированную медицинскую одежду.

ПЦР – лаборатории

Проведение ПЦР – диагностики связано с проблемой, обусловленной высокой чувствительностью метода к контаминации помещений лаборатории, оборудования и реактивов нуклеиновыми кислотами, продуктами амплификации и микроорганизмами, которые могут присутствовать в воздухе лаборатории и приводить к искажению результатов анализов и снижению чувствительности используемых тест-систем.

Правильно спроектированная ПЦР – лаборатория, построенная на принципах рационального зонирования и эффективно работающей системы автономной вентиляции, позволяет достоверно проводить весь спектр исследовательских работ от диагностики заболеваний, передающихся половым путем до проведения молекулярно – генетических исследований.

Применение чистых помещений гарантированно обеспечивает микробиологическую защищенность персонала бактериологических и вирусологических лабораторий.

После монтажа обязательно проводится валидация чистых помещений.

 

Класс чистоты

Основной характеристикой чистого помещения является его класс, который характеризует степень чистоты воздуха в нем.

Классификация приведена в российиских стандартах и имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, где эти стандарты используются.

ГОСТ ИСО 14644-1-2000 определяет три состояния чистых помещений:

Для каждого из указанных состояний чистых помещений необходимо свое минимально достаточное количество условий (по возрастающей), при исполнении которых соблюдается заявленный класс чистоты.

Элементы чистых помещений

Ламинарное поле
Активные стойки

Построенные чистые помещения

г. Первоуральск. МУГБ № 1. Перинатальный центр
г. Лесной, Свердловской области, ЦМСЧ № 91
г. Югорск Центральная городская больница
Операционная общехирургического профиля

Аттестация чистых помещений

Обязательная аттестация (валидация) чистых помещений и чистых зон после монтажа на месте эксплуатации проводится совместно с представителем Заказчика специалистами ЗАО «Ламинарные системы», которые прошли специальное обучение и имеют соответствующую квалификацию, а также обладают опытом работы по аттестации комплексов чистых помещений и чистых зон на предприятиях электронной, оптико-механической и авиакосмической промышленности.

Валидация чистых помещений
Процедура аттестации

Для проведения аттестационных работ специалисты ЗАО «Ламинарные системы» оснащены всеми необходимыми измерительными приборами и оборудованием. По результатам испытаний и всех проверок составляются отчеты и квалификационные протоколы проведения приемочных испытаний.

Эти документы включаются Заказчиком в отчетную документацию предприятия по аттестации производства, а также могут быть использованы для разработки корректирующих мероприятий, если характеристики технологического оборудования установленного в чистой зоне не соответствуют требованиям по чистоте.

Завершающим этапом данных работ является обучение и консультации обслуживающего персонала Заказчика в вопросах эксплуатации и правил работы в чистой зоне.

Цели аттестации
  • Проверка работоспособности и правильного функционирования чистой зоны (чистого помещения) в соответствии с описаниями эксплуатационных документов
  • Проверка целостности установленных в чистой зоне НЕРА-фильтров и мест их герметизации
  • Проверка производительности чистой зоны по чистому воздуху и кратности воздухообмена
  • Проверка заявленного класса чистоты в рабочей зоне изделия по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Запрос на разработку
Заполните короткую форму и наш сотрудник перезвонит вам
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности