БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS

Артикул: 1R-B.005-12

Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .

Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами

Асептическое изготовление противоопухолевых препаратов в фармацевтике.

Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации

При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3

Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.

Версия для печати

Наименование изделия

Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS)


Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.21 г.

Артикул изделия 1R-B.005-12
Габаритные размеры бокса с установленным зонтом /ШхГхВ/, мм 1200х770х2355
Габаритные размеры бокса без зонта /ШхГхВ/, мм 1200х770х2095
Размеры рабочей камеры /ШхГхВ/, мм 1105х610х660
Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм 250
Масса бокса, кг, не более 290
Высота от пола до рабочей поверхности, мм 840
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000*
- справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 810*
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000

*Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).


Характеристики


Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017
-по частицам размером больше или равным 0,5 мкм 5 ИСО
- по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21* тип A2
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 Н14
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c 0,35+0,01
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03
Освещенность рабочей зоны бокса (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее:
- базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750
- справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе 2000
Степень рециркуляции воздуха в боксе, % ≈ 70

* введены взамен СП 1.3.3118-13 с 01.09.2021

Габаритный чертеж
Рабочая камера
Блок УФ-облучения
Система вентиляции
Элементы системы управления
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Вытяжной зонт
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
Асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05. Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.

Дополнительные опции

Кран для технических газов без электромагнитного клапана
Кран для технических газов
  • материал крана – латунь
  • материал ручки – полипропилен
  • поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
  • тестовое давление – 9 Бар
  • максимальное рабочее давление – 10 Бар
  • подключение – резьба G1/2"
Кран-вакуум без электромагнитного клапана
Кран-вакуум без электромагнитного клапана
  • материал крана – латунь;   материал ручки – полипропилен
  • поверхность – порошковое эпоксидное покрытие
  • тестовое давление – 9 Бар; максимальное рабочее давление – 10 Бар
  • подключение – резьба G1/2"

Комплект для дезобработки формальдегидом (НСНО)

для герметизации переднего и выпускного проёмов бокса, а также для удаления паров реагентов из внутреннего пространства бокса при проведении дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.

Комплект из двух НЕPA-фильтров
  • класс НЕPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – Н14
  • эффективность по MPPS – 99,995 %
  • эффективность по частицам 0,3 мкм – 99,9995 %
  • номинальный поток воздуха – 0,5 м/с
  • начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 120-150 Па
  • защитный экран с одной стороны
  • уплотнитель - с обеих сторон
  • срок службы – 4 года*

* в зависимости от условий эксплуатации

Комплект из двух ULPA-фильтров для боксов шириной 1,2 м
  1. Приточный. фильтр 1130х530х78 мм - 1 шт.;
  2. Выпускной. фильтр 1050х320х78мм - 1 шт.
  • класс ULPA-фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 – U15;
  • эффективность по MPPS – 99,9995 %;
  • эффективность по частицам диаметром 0,3 мкм – 99,99995 %;
  • номинальный поток воздуха – 0,5 м/с;
  • начальный перепад давления при номинальном потоке воздуха – 128 Па;
  • защитный экран с одной стороны;   уплотнитель - с обеих сторон;
Видео