БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 CYTOS

Артикул изделия 1R-В.005-12.0

Бокс для цитотоксических сред

 

 

Бокс предназначен для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами - бокс цитотоксической безопасности.

Назначение бокса микробиологической безопасности : 

  • защита персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
  • асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов в фармацевтике;
  • физическая изоляция (удержание и контролируемое удаление из рабочей зоны) патогенных биологических агентов (ПБА) и микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
  • минимизация риска заражения и перекрестной контаминации продукта;
  • возможность работы с небольшим количеством газов токсичных химических веществ, радионуклидов и удаления запахов рабочих агентов при обязательном подключении бокса к индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжного зонта, который поставляется по дополнительному заказу.

Особенности конструкции 

  • рабочая секция столешницы представляет собой быстросъемный лоток для облегчения сбора просыпавшегося материала
  • предварительные цилиндрические  НЕРА-фильтры – быстросъемные, установлены непосредственно под столешницей, замена фильтров осуществляется при включенных вентиляторах бокса через рабочую камеру без дополнительной разборки корпуса бокса, что позволяет минимизировать риск контаминации персонала и окружающей среды при выполнении данных мероприятий;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали, поддон имеет легко очищаемую конструкцию и сделан таким образом, чтобы предотвратить попадание протекших на него жидкостей внутрь бокса и на промежуточные НЕРА-фильтры.

 Ламинарные боксы 

Боксы биологической безопасности 
класс I

Боксы биологической безопасности 
класс II /тип А2/

Боксы биологической безопасности 
класс II /тип B2/

Боксы биологической безопасности 
класс III

Применение бокса биологической безопасности класс II тип А2:

 Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13. 

Стандартное исполнение бокса микробиологической безопасности 

Рабочая камера:  

  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • светодиодное освещение рабочей камеры;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали толщиной 1,5 мм;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм.

Блок УФ-облучения: 

  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
  • металлическая защита лампы УФ-облучения;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.

Система вентиляции: 

  • для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора; в нижнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены: 

  • один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
  • четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
  • один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.

Вытяжной зонт

  • съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
  • в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.

Элементы системы управления  

  • система электроавтоматики - микропроцессорная;
  • пульт управления боксом - сенсорный;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания несъемный.

Дополнительные элементы:

  • для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса;
  • для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры;
  • специальный ключ для регулировки опор;
  • специальные подкладки из пенопласта для облегчения монтажа бокса.

Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров 

  • для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.

Основные характеристики бокса для работы с цитостатиками
БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) по ГОСТ ИСО 14644-1

 5 ИСО

Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469, NSF/ANSI 49

II

Тип бокса согласно NSF/ANSI 49

A2

Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05

бокс для цитотоксических средств

Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1

Н14

Средняя скорость воздушного потока, входящего через рабочий проем, м/с, не менее

0,47±0,03

Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере, м/c

0,35+0,01

Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее

2000 

Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса

направленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы, создающий "воздушную завесу"

Степень рециркуляции воздуха в боксе, %

≈70

 

Основные параметры и размеры бокса для работы с цитостатиками
БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS

Артикул изделия

1R-В.005-12.0

Габаритные размеры бокса (ШхГхВ), мм

1200х770х2095

Габаритные размеры бокса с установленным зонтом (ШхГхВ), мм

1200х770х2175

Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм

250

Размеры рабочей камеры бокса (ШхГхВ), мм

1105x610x660

Масса бокса, кг, не более

270

Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более

810/140*

Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более

1000

Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более

58

Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3

 795-817

* Мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.

 Опции бокса БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS 

  • дополнительная розетка (устанавливается справа);
  • дополнительная розетка (устанавливается слева);
  • две дополнительные розетки (устанавливаются слева);
  • комплект из двух ULPA-фильтров для боксов шириной 1,2 м;
  • комплект испытательный для проверки параметров воздушных потоков и целостности НЕРА-фильтров;
  • комплект для дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.

Габаритный чертеж

габаритные размеры бокса для работы с цитостатиками

 

Рассмотреть другие варианты ламинарного бокса биологической безопасности класс II тип А2:

БМБ-II-"Ламинар-С." - 0,9
БМБ-II-"Ламинар-С." - 1,5
БАВп-01-"Ламинар-С" - 1,8
БМБ-II-"Ламинар-С" VIS-A-VIS
Общее описание ламинарных боксов II класса тип A2