Профессор Ламинарский отвечает на вопросы
Чистые помещения, чистые зоны, ПЦР-боксы, ламинарные боксы

Чистое помещение — что это такое

   

Статьи про чистые помещения

Чистые помещения — это помещения, в которых так называемая регистрируемая (т. е. поддающаяся учёту) концентрация механических частиц определённого размера и, при необходимости, количество жизнеспособных микроорганизмов, взвешенных в воздухе, поддерживается в заданных пределах. Чистое помещение характеризуется непременно регистрируемой (исчислимой) концентрацией частиц — или, иначе, количеством частиц в единице объёма воздуха, причём численность таких частиц в отдельно взятой единице объёма воздуха чистого помещения не должна превышать установленных значений; кроме того, размеры частиц варьируются в пределах 0,1 — 5,0 мкм. Это свойство отличает данные помещения от обычных, в которых чистота воздуха определяется исходя из массовой концентрации загрязнений в воздухе. Следуя этим критериям, формируются ключевые требования по поддержанию чистоты в чистой комнате и определения показателей чистоты, а также требования к контрольным приборам и счётчикам частиц в воздухе.

Необходимость применения чистых помещений продиктована тем, что персонал, технологическое оборудование и строительные конструкции в помещениях являются генераторами загрязнений, выделяя миллионы частиц. Чистая комната, созданная в соответствии с международными стандартами, позволяет контролировать распространение частиц и обеспечивает условия для производства продукции в чистой среде.

Применяются чистые помещения в таких отраслях, как микроэлектроника, производство полупроводников, микромеханика, оптика, биотехнологии, фармацевтика, медицина, производство пищевых продуктов и т. п. Практически во всех этих отраслях наличие даже субмикронных посторонних частиц может нарушать функционирование изделий или снижать срок их службы. Поэтому особое внимание следует уделять соблюдению требований, предъявляемых к уровню чистоты в конкретном помещении. Следует также понимать, что недостаточно создать собственно чистое помещение, обеспечивающее требуемый класс чистоты, — необходимо одновременно применять оборудование, выделяющее минимум загрязнений, одеть персонал в «непыляющую» одежду, обучить персонал правилам работы в чистом помещении и установить контроль за поведением и гигиеной персонала. В противном случае затраты на чистое помещение не имеют никакого смысла.

Чистые помещения условно можно разбить на две большие группы: с однонаправленным потоком воздуха и турбулентно вентилируемые чистые помещения с неоднонаправленным потоком воздуха. Отметим, что под однонаправленным потоком имеется в виду поток воздуха с постоянной скоростью и примерными параллельными линиями тока воздуха по всему поперечному сечению чистой зоны. Изначально чистые помещения с однонаправленным потоком относили к категории чистых помещений с т. н. «ламинарным потоком», что не вполне отвечает действующим в России стандартам ГОСТ Р ИСО 14644. Неоднонаправленный поток часто называют турбулентным потоком. И границей между ними является класс чистоты 5 ИСО.

Система обеспечения воздухом, конструктивные особенности и требуемые затраты на создание чистого помещения в значительной степени зависят от характера потока воздуха. Различают три состояния чистого помещения:

  • построенное: чистое помещение построено и функционирует, но без технологического оборудования, материалов и персонала.
  • оснащённое: построено и функционирует, установлено и отлажено технологическое оборудование, но нет персонала.
  • эксплуатируемое: функционирует в соответствии с заданными требованиями и с определённой численностью персонала, который работает по строго регламентированной документации.
Подобное разграничение имеет единственно важное значение при всех стадиях проектирования, строительства, аттестации и эксплуатации чистых помещений. Во многих случаях оно учитывается системой классификации чистых помещений — например, Правилами производства лекарственных средств Евросоюза — GMP EC,а также группой российских требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644.

ЗАО «Ламинарные системы» на протяжении многих лет занимается проектированием и изготовлением комплексов оборудования чистых помещений в различных отраслях человеческой деятельности в соответствии с действующими в этих отраслях нормативными документами. Чистые помещения производства ЗАО «Ламинарные системы» обеспечивают оптимальные температуро-влажностные параметры воздуха для комфортной работы персонала, а также такие важные для производства параметры, как давление, кратность обменов, скорость воздушного потока и необходимый класс чистоты. Наша фирма предлагает многоуровневые системы управления, способные контролировать и стабильно поддерживать вышеперечисленные параметры воздушной среды на всех этапах производственного цикла. Предприятие располагает необходимыми разрешительными документами, владеет перспективными технологиями производства и гарантирует безупречное качество продукта.

 

 

Все статьи ЗАО "Ламинарные системы"

Что такое чистое помещение?


тел. 8 (3513) 544-744 (многоканальный)  | Лента новостей  | Отзывы  | Вакансии  | Статьи  | Партнеры  | Карта сайта  | Комната смеха  | Полезные ссылки  

Все авторские права защищены и охраняются законом © 2007-2012 ЗАО «Ламинарные системы»
Автоматизированное извлечение информации с сайта запрещено, любые ссылки на наш сайт обязательны,
использование информации — с разрешения ЗАО «Ламинарные системы»